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藥典智能微粒檢測(cè)儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)

時(shí)間:2021-07-30 點(diǎn)擊:1424次

  智能微粒檢測(cè)儀可以對(duì)液體顆粒度、清潔度和污染物監(jiān)測(cè)和分析;口服液、大輸液、小針劑、藥粉溶解液等產(chǎn)品的檢測(cè)和測(cè)試;純凈溶液和純水中不溶性微粒測(cè)試。本儀器采用英國(guó)普洛帝核心技術(shù)—“光阻測(cè)量顆粒”,并可根據(jù)用戶的要求,內(nèi)置用戶所需多種標(biāo)準(zhǔn)。引用精密柱塞泵和精密流量電磁控制系統(tǒng),實(shí)現(xiàn)進(jìn)樣速度恒定和進(jìn)樣體積的雙控制,取樣量1ml~無(wú)限大隨意設(shè)定,無(wú)誤。
  智能微粒檢測(cè)儀傳感器采用普洛帝經(jīng)典“光阻測(cè)量顆粒”傳感器,更加適合于基于該原理的510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)。內(nèi)置閾值、粒徑曲線和脈沖阻值,可設(shè)定通道粒徑值。集成式自動(dòng)取樣倉(cāng),內(nèi)設(shè)壓力測(cè)量系統(tǒng),可實(shí)現(xiàn)正/負(fù)壓,使儀器可實(shí)現(xiàn)樣品脫氣和高粘度樣品的檢測(cè)。采用大屏幕液晶顯示,觸摸屏菜單操作,鍵盤、觸摸雙輸入,外形美觀功能及全。數(shù)據(jù)處理功能豐富;可根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)給出等級(jí),繪制分布直方圖等。
  智能微粒檢測(cè)儀內(nèi)置操作系統(tǒng)和微型打印機(jī),無(wú)需外接電腦和打印機(jī)可直接測(cè)試和打印。具有標(biāo)準(zhǔn)串行RS232口,可外接計(jì)算機(jī)存儲(chǔ)檢測(cè)結(jié)果,方便數(shù)據(jù)分類、檢索。可按中國(guó)藥典、美國(guó)藥典、ISO21510等標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行標(biāo)定、校準(zhǔn)。
  智能微粒檢測(cè)儀執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
  美國(guó)藥典USP35-NF30、USP32-NF27;歐洲藥典EP6.0、EP7.0、EP7.8、EP8.0;英國(guó)藥典BP2013、BP2012、2010、2009;日本藥典JP16、JP15、JP14;印度藥典IP2010版;WHO藥典IntPh第四版;中國(guó)藥典2010年、2015年;GB8368輸液器具;ISO21510;ISO11171等。
  1000通道的0.01μm多通道、高分辨率滿足510多個(gè)標(biāo)準(zhǔn)要求。
  可根據(jù)客戶要求,植入相應(yīng)“光阻法顆粒度”測(cè)試和評(píng)判標(biāo)準(zhǔn)。

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